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Jeder Besitzer, Betreiber oder jede verantwortliche Person einer Facility, die verarbeitet, weiter verarbeitet, verpackt oder Nahrungsmittel für den Verzehr von Mensch oder Tier in den Vereinigten Staaten lagert, muss diese Facility bei der Food and Drug Administration ("FDA") der U.S. Regierung registrieren lassen.
Ferner wird, falls sich die Facility ausserhalb der Vereinigten Staaten befindet, diese Facility als "fremde Facility" ("foreign facility") bezeichnet und diese braucht einen U.S. FDA Agenten. Der U.S. FDA Agent kann die fremde Facility registrieren lassen.
Wenn diese Facility registriert ist, erhält sie eine FDA Registrierungsnummer, die vorab bei jedem Versand oder jeder Warenlieferung in die Vereinigten Staaten angegeben werden muss.
Jede Registrierung muss nach jeglichen Aenderungen innerhalb von dreissig (30) Tagen aktualisiert werden, um die Verordnung einzuhalten. Inbegriffen sind Produktwechsel, Namen oder Adressenänderungen.
Jede neue Facility muss erst registriert werden, bevor seine Produkte im inländischen Nahrungsmittelhandel platziert werden kann. Beendet eine Facility ihre Geschäfte in Vereinigten Staaten, muss sie diese offiziell kündigen.
Obwohl es von einer inländischen Facility nicht verlangt wird, kann sie einen U.S. Agenten bestellen und den U.S. Agenten bevollmächtigen, den Registrierungsvorgang durchzuführen. Möglicherweise muss man die Dienstleistung eines professionellen U.S. FDA Agent in Anspruch nehmen, damit die Kommmunikation zu und von der Food and Drug Administration problemlos fliessen kann. Wenn die Facility einen professionellen U.S. FDA Agenten beauftragt, so wie sie es mit professionellen Zwischenhändlern und Spediteuren bereits macht, kann sie sich auf ihr Kerngeschäft konzentrieren
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Wenn Sie sich nicht registrieren lassen und keinen U.S. FDA Agenten, wie von der U.S. Regierung gesetzlich vorgeschrieben, bestellen, darf Ihr Produkt nicht in die Vereinigten Staaten eingeführt werden..
Ihr Produkt wird am Einfuhrhafen festgehalten, und Sie sind für die Lagerkosten, den Transport und für die Zollbuchung voll verantwortlich.
Wenn Sie sich nicht registrieren lassen und keinen U.S. FDA Agenten bestellen, verstossen Sie gegen das Gesetz und begehen eine illegale Handlung. Die Bundesregierung kann Sie vor den Obersten Gerichtshof bringen, und die Regierung kann Ihnen weitere Exporte in die Vereinigten Staaten verbieten.
Wenn Sie eine inländische und nicht registrierte Facility sind, haben Sie gegen das Gesetz verstossen. Die Regierung kann sowohl zivilrechtlich als auch strafrechtlich gegen Sie vorgehen.
Die U.S. Food and Drug Administration hat Ihrem U.S. FDA Agenten erhebliche Verantwortung übertragen.
Erstens sind Sie per Gesetz dazu verpflichtet, einen U.S. FDA Agenten zu bestellen.
Ihr U.S. FDA Agent wird die Registrierung Ihrer Facility beim Bundesamt übernehmen.
Es ist die Aufgabe Ihres U.S. FDA Agenten, zwischen Ihrer Facility und der Food and Drug Verwaltung zu vermitteln.
Ihr U.S. FDA Agent übermittelt Ihre Antworten auf die Fragen der U.S. Regierung, wozu Sie verpflichtet sind. Es handelt sich um Fragen über Ihre Produkte, die in die USA eingeführt werden.
.Ihr U.S. FDA Agent wird sich mit Ihnen über Terminplanungen verständigen, die die U.S. Food and Drug Administration für Inspektionen vorsieht. Ihr U.S. FDA Agent bekommt von der U.S. Food and Drug Administration Informationen oder Dokumente, die er Ihnen zusendet.
Wenn Ihr U.S. FDA Agent seinen Verpflichtungen nicht nachkommen sollte, kann dies ersthafte Konsequenzen für Ihr Geschäft nach sich ziehen, wie zum Beispiel, dass Ihre Produkte nicht in die Vereinigten Staaten gebracht werden dürfen. Daher ist es unumgänglich, dass Ihr U.S. FDA Agent ausschliesslich als U.S. FDA Agent arbeitet.
Ihr U.S. FDA Agent ist somit über die komplizierten und wechselnden Gesetze und Verordnungen des Regierung immer gut unterrichtet. Er achtet darauf und kann für Ihre Facility schnell und korrekt reagieren.
Inländische Facilities (die in den Vereinigten Staaten sind), müssen nicht, sollten aber einen U.S. FDA Agenten bestellen. Er verhilft zu einer garantierten Einhaltung der laufend sich ändernden Verordnungen in diesem Bereich.
Ja. Die U.S. Food and Drug Administration hat für die Auswahl eines U.S. FDA Agenten einen Leitfaden erstellt. Ihr U.S. FDA Agent muss die gesetzlichen Fähigkeiten haben, um seiner Verantwortung ohne Interessenkonflikte nach kommen zu können.
Ihr U.S. FDA Agent ist der Kommunikationsvermittler zwischen Ihnen und der U.S. Regierung. Nur ein U.S. FDA Agent, der ausschliesslich Ihnen gegenüber und nicht anderweitig Verantwortlichkeit hat, kann die Vertrauenswürdigkeit Ihrer Informationen versichern.
Vielleicht haben Sie schon oder suchen eine Marktnische für Ihre Produkte. Sie können es nicht riskieren, dass jemand darüber redet, auch nicht versehentlich. Ihre Handelsgeheimnisse und vertraulichen Informationen können zu Ihrem Nachteil verwendet werden, wenn der Agent, den Sie ausgesucht haben, im selben Geschäftsfeld wie Sie tätig ist.
Die U.S. Regierung sendet Ihnen vielleicht vertrauliche Informationen zu. Oder sie möchte etwas über Ihre Produkte und Lieferanten wissen, die der U.S. FDA Agent vermittelt hat. Sowohl die Tatsache, dass Sie gefragt wurden, wie auch die Antworten selbst, sind geheim, und sollten von niemandem in Ihrem Geschäftsfeld bekannt gemacht werden..
Ihr U.S. FDA Agent sollte einzig und allein als U.S. FDA Agent tätig sein, dass Sie sicher sein können, professionell betreut zu werden.
Sie arbeiten bereits mit anderen Experten zusammen: Zollmakler, Spediteure, Logistikspezialisten. Sie machen dies, weil jeder auf seinem Gebiet Spezialist ist. Ihr U.S. FDA Agent ist ein Spezialist auf dem Gebiet, Ihre Facility bei der U.S. Food and Drug Administration zu registrieren.
Die Bedrohungen durch den weltweiten Terrorismus wurde der Bevölkerung der Vereinigten Staaten am 11. September 2001 klar. Die Regierung erliess Gesetze, die ein neues Nahrungsmittelschutzsystem vorsahen. Mit der Bestellung des U.S.FDA Agenten und weil Ihr U.S. FDA Agent Ihrer Facility bei U.S. FDA Agent registriert, kann Ihre Facility sofort kontaktiert werden, falls die U.S. Regierung irgend etwas problematisches erfährt.
Ihr U.S. FDA Agent kann Ihre Facility bei der U.S. Food and Drug Administration wie gesetzlich vorgeschrieben anmelden.
Ihre Registrierung muss auf Englisch sein. Ihre Registrierung muss sorgfältig und vollständig ausgefüllt sein oder sie wird abgelehnt.
Die Regierung empfiehlt ausdrücklich, die Registrierung über das Internet zu machen. So erhalten Sie sofort Ihre Registrierungsnummer, die für die Einfuhr aller Ihrer Produkte notwendig ist.
Ihr U.S. FDA Agent wird dies für Sie übernehmen, damit alles den Gesetzen entspricht.
Es gibt vielleicht Facilities, die sich dennoch auf dem Postweg registrieren lassen wollen. In diesem Fall kann es allerdings Wochen, vielleicht sogar Monate dauern, bis die Papiere bearbeitet sind. Sie dürfen so lange keine Produkte in die Vereinigten Staaten einführen, bis Sie eine Registrierungsnummer haben. Bei Unvollständigkeit in Ihren Papieren fängt das ganze Verfahren noch einmal von vorne an.
Die Bundesverordnungen sehen vor, dass fremde Facilities einen U.S. FDA Agenten bestellen müssen, wenn Sie den Export Ihrer Produkte in die Vereinigten Staaten fortsetzen wollen. Ihr U.S. FDA Agent, dessen Hauptaufgabe es ist, die Verwaltung und Koordination Ihrer Registrierung und spätere Aktualisierungen vorzunehmen, ist der effizienteste und sicherste Weg, voran zu kommen.
Nein. Mit der Registrierung erhält Ihre Facility eine Registrierungsnummer. Diese Registrierungsnummer muss immer vor jeder einzelnen Lieferung Ihrer Produkte in die Vereinigten Staaten angegeben werden.
Ferner verlangen die Gesetze und Verordnungen der Vereinigten Staaten, dass der Besitzer, Betreiber oder jede verantwortliche Person einer Facility, die Daten innerhalb von dreissig (30) Tagen aktualisiert. Aenderungen sind zum Beispiel Produktänderungen, Namen oder Adressen
Jede neue Facility muss zuerst registriert werden, bevor ihre Produkte im inländischen Nahrungsmittelhandel platziert werden können. Beendet eine Facility ihre Geschäfte in den Vereinigten Staaten, muss sie diese offiziell kündigen. Eine Kündigung ist schon deshalb wichtig, falls die Facility in den Vereinigten Staaten einen Neustart versuchen will, damit es nicht zu Problemen kommt.
.Ihr U.S. FDA Agent sollte dem Gesetz entsprechend walten und koordinieren. Sobald Sie Ihrem U.S. FDA Agenten die Details der Aenderungen mitgeteilt haben, wird Ihnen der U.S. FDA Agent die aktualisierten Daten U.S. Food and Drug Administration elektronisch zuschicken. Ihr U.S. FDA Agent wird Sie so beraten, dass Sie dem Gesetz entsprechend handeln können.
Wenn Sie der Besitzer, Betreiber oder verantwortliche Person einer inländischen oder einer fremden Facility ("domestic" oder "foreign" facility) sind, die verarbeitet, weiter verarbeitet, verpackt oder Nahrungsmittel für den Verzehr von Mensch oder Tier in den Vereinigten Staaten lagert, muss diese Facility registriert werden.
Der U.S. FDA Agent kann eine fremde Facility registrieren lassen.
"Facilities" ("Einrichtungen und Anlagen") bedeuten Lokale mit ortsfesten Strukturen, die in den Vereinigten Staaten verarbeiten, weiter verarbeiten, verpacken oder Nahrungsmittel für den Verzehr von Mensch oder Tier in den Vereinigten Staaten lagern. Wenn Ihr Geschäft an mehr als an einem Ort geführt wird, muss Ihr U.S. FDA Agent für jeden einzelnen Ort eine Registrierungsnummer einholen.
"Nahrungsmittel" sind zum Beispiel: Obst, Gemüse, Fisch, Milchprodukte, Eier, landwirtschaftliche Erzeugnisse, Viehfutter, Additive, Diätnahrung und –ergänzung, Zusatzstoffe, Babynahrung, Getränke, einschliesslich Alkohol, abgefülltes Wasser, Lebendnahrung für Tiere, Backwaren, Imbiss, Süssigkeiten und Konservendosen.
"Lagern" bedeutet Lebensmittellagerung u.a. in Lagern, Kühlhäusern, Silos, Getreidehebern und Vorratsbehältern
Verarbeiten (auch "Weiter verarbeiten") bedeutet das Herstellen von Nahrung mit mehr als einer Zutat oder dem Synthetisieren, Vorbereiten, Behandeln, Verändern or Manipulieren von Lebensmittelgetreide oder Inhaltsstoffen. Zum Beispiel: schneiden, schälen, zurückschneiden, waschen, wachsen, ausweiden, verputzen, kochen, backen, einfrieren, kühlen, pasteurisieren, homogenisieren, mixen, gestalten, abfüllen, fräsen, mahlen, Saft pressen, destillieren, etikettieren oder verpacken.
Verpacken bedeutet Platzieren, Stellen oder Wiederverpacken von Lebensmitteln in verschiedene Container, ohne irgendwelche Aenderungen vorzunehmen.
Sie müssen bis zum 12. Dezember 2003 registriert werden, selbst wenn noch nicht alle Verordnungen bekannt sind. Bis zum 13. Oktober 2003 sollen sie veröffentlicht werden. Vorabregistrierungen werden nicht anerkannt. In dieser kurzen Zeit von nur sechzig (60) Tagen muss Ihr Antrag auf Registrierung durchgegangen sein, vollständig und korrekt durchgeführt, wobei Ihnen Ihr U.S. Agent helfen wird.
Die Gesetze und Verordnungen auf diesem Gebiet ändern sich ständig. Ein professioneller U.S. FDA Agent hat diese Gesetze und Verordnungen im Blick und sorgt dafür, dass Sie entsprechend handeln.
Die U.S. Regierung sendet Ihnen vielleicht über Ihren U.S. FDA Agenten vertrauliche Informationen zu. Oder sie sendet Ihnen Fragen zu Ihren Produkten oder Lieferanten über Ihren U.S. FDA Agenten zu. Ihre Antworten werden von Ihrem U.S. FDA Agenten übermittelt und sollten geheim gehalten werden. Ihr U.S. FDA Agent ist dafür da, Mittler zwischen Ihnen und der U.S. Regierung zu sein. Nur ein U.S. FDA Agent mit Verantwortlichkeit ausschliesslich Ihnen gegenüber und nicht anderswo im Importgeschäft eingebunden, kann die Vertraulichkeit Ihrer Informationen garantieren. Dies ist keine Information, die Sie in den Händen Ihres Lieferanten, Ihres Importeurs, Ihres Zwischenhändlers oder Verbandes als Ihre direkten Mitbewerber haben wollen, die diese Informationen zu ihrem eigenen Vorteil oder zum Nachteil einer ihrer Auftraggeber verwenden können. Sogar allein die Kenntnis davon, dass Sie befragt worden sind, könnte für Ihre Geschäfte nachteilig sein. top Welche Kosten sind mit der Bestellung meines U.S. FDA Agenten verbunden? Die United States Food and Drug Administration schätzt, dass die Kosten, einen U.S. FDA Agenten anzustellen, zwischen $2,000 und $1,200 USD pro Jahr liegen. Es wird angenommen, dass eine fremde Facility, die sich selbst registrieren will, dafür zwischen zehn und dreissig Stunden braucht. Dieser Zeitaufwand ist erheblich geringer nämlich nur 30 Minuten, wenn die fremde Facility einen U.S. FDA Agenten bestellt, der die Facility registrieren lässt. top Wie kann ich als Zwischenhändler, Spediteur oder Verband meinen Auftraggebern und Mitgliedern dabei helfen, den Verordnungen entsprechend zu handeln? Als erfahrener Geschäftsmann arbeiten Sie für Ihre Auftraggeber und Mitglieder sorgfältig. Sie kennen die Gesetze, Verordnungen und Trends, die Ihr Geschäft betreffen. Sie wissen, dass nur geringe Aenderungen einer Verordnung die Geschäfte Ihrer Auftraggeber und Mitglieder betreffen können. Erfahrene Geschäftsleute konzentrieren sich auf ihr Kerngeschäft und arbeiten mit anderen Professionals zusammen. Wenn Sie ein Zwischenhändler sind, haben Sie einen Spediteur, wenn Sie Importeur sind, haben Sie einen Zollmakler. Aehnlich sieht es aus es, wenn Sie eine professionelle Firma sind. Sie haben einen U.S. FDA Agenten, der der Mittler zwischen Ihren Auftrraggeber und Mitgliedern und United States Food and Drug Administration der United States Food and Drug Administration ist und der Ihnen hilft, nach dem Gesetz zu handeln. Sie können Ihren Auftraggeber und Mitgliedern helfen, wenn Sie sie auf ein professionelles Unternehmen mit einem U.S. FDA Agenten hinweisen, wie er von dem neuen Gesetz gesetzlich vorgeschrieben wird. Ein professionelles Unternehmen, das Ihnen als U.S. FDA Agent dient, konzentriert sich vollständig auf die laufend sich verändernden Gesetze und Verordnungen, um die Registrierung von fremden Facilities korrekt vornehmen zu können. Gelingt dies nicht, wird den Produkten der Zugang auf den U.S. Markt verweigert. Ein professionelles Unternehmen, das Ihnen als U.S. FDA Agent dient, konzentriert sich vollständig auf die laufend sich verändernden Gesetze und Verordnungen, um die Registrierung von fremden Facilities korrekt vornehmen zu können. Gelingt dies nicht, wird den Produkten der Zugang auf den U.S. Markt verweigert. top
Die U.S. Regierung sendet Ihnen vielleicht über Ihren U.S. FDA Agenten vertrauliche Informationen zu. Oder sie sendet Ihnen Fragen zu Ihren Produkten oder Lieferanten über Ihren U.S. FDA Agenten zu. Ihre Antworten werden von Ihrem U.S. FDA Agenten übermittelt und sollten geheim gehalten werden.
Ihr U.S. FDA Agent ist dafür da, Mittler zwischen Ihnen und der U.S. Regierung zu sein. Nur ein U.S. FDA Agent mit Verantwortlichkeit ausschliesslich Ihnen gegenüber und nicht anderswo im Importgeschäft eingebunden, kann die Vertraulichkeit Ihrer Informationen garantieren.
Dies ist keine Information, die Sie in den Händen Ihres Lieferanten, Ihres Importeurs, Ihres Zwischenhändlers oder Verbandes als Ihre direkten Mitbewerber haben wollen, die diese Informationen zu ihrem eigenen Vorteil oder zum Nachteil einer ihrer Auftraggeber verwenden können. Sogar allein die Kenntnis davon, dass Sie befragt worden sind, könnte für Ihre Geschäfte nachteilig sein.
Die United States Food and Drug Administration schätzt, dass die Kosten, einen U.S. FDA Agenten anzustellen, zwischen $2,000 und $1,200 USD pro Jahr liegen.
Es wird angenommen, dass eine fremde Facility, die sich selbst registrieren will, dafür zwischen zehn und dreissig Stunden braucht. Dieser Zeitaufwand ist erheblich geringer nämlich nur 30 Minuten, wenn die fremde Facility einen U.S. FDA Agenten bestellt, der die Facility registrieren lässt.
Als erfahrener Geschäftsmann arbeiten Sie für Ihre Auftraggeber und Mitglieder sorgfältig. Sie kennen die Gesetze, Verordnungen und Trends, die Ihr Geschäft betreffen. Sie wissen, dass nur geringe Aenderungen einer Verordnung die Geschäfte Ihrer Auftraggeber und Mitglieder betreffen können.
Erfahrene Geschäftsleute konzentrieren sich auf ihr Kerngeschäft und arbeiten mit anderen Professionals zusammen. Wenn Sie ein Zwischenhändler sind, haben Sie einen Spediteur, wenn Sie Importeur sind, haben Sie einen Zollmakler. Aehnlich sieht es aus es, wenn Sie eine professionelle Firma sind. Sie haben einen U.S. FDA Agenten, der der Mittler zwischen Ihren Auftrraggeber und Mitgliedern und United States Food and Drug Administration der United States Food and Drug Administration ist und der Ihnen hilft, nach dem Gesetz zu handeln.
Sie können Ihren Auftraggeber und Mitgliedern helfen, wenn Sie sie auf ein professionelles Unternehmen mit einem U.S. FDA Agenten hinweisen, wie er von dem neuen Gesetz gesetzlich vorgeschrieben wird.
Ein professionelles Unternehmen, das Ihnen als U.S. FDA Agent dient, konzentriert sich vollständig auf die laufend sich verändernden Gesetze und Verordnungen, um die Registrierung von fremden Facilities korrekt vornehmen zu können. Gelingt dies nicht, wird den Produkten der Zugang auf den U.S. Markt verweigert.
